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山東將聚焦農殘、重金屬等安全性指標,強化中藥飲片檢查檢驗

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  3月15日下午,省政府新聞辦召開新聞發布會。記者從新聞發布會獲悉,中藥監管工作中,我省堅持“四個最嚴”要求為根本導向,嚴格監管,讓老百姓能用上質量安全的好藥。

  省藥監局藥品生產監督管理處處長王新建介紹,飲片質量直接影響到中醫臨床效果,針對中藥領域重點和難點問題,我省一方面持續開展中藥飲片專項整治,不斷加強中藥飲片生產、經營及使用環節的監督檢查和抽檢力度,對違法企業加大處罰力度,倒逼中藥飲片質量從源頭得到提升。另一方面,堅持標準先行的理念,以標準提升促質量提升,加快制修訂中藥飲片炮制規范、地方中藥材標準、中藥配方顆粒標準,目前已確定129個已有標準修訂、62個新增品種標準的研究立項。


  王新建介紹,省藥監局將進一步強檢查,加大源頭治理,引導中藥企業將中藥材種植養殖過程管理納入企業質量管理體系;以使用不合格中藥材投料行為等情況為重點,強化監督檢查,對違法違規行為堅決查處;聚焦農殘、重金屬等安全性指標和摻雜使假、染色增重等問題,以中藥飲片為主、延伸上下游的抽驗力度,對產品抽檢不合格企業依法嚴厲處罰;持續開展風險監測,及時發現消除隱患,防范風險,確保公眾用藥安全。

  同時,強檢驗。堅持傳承與創新相結合,實踐“經驗鑒別”和“儀器檢驗”并行的中藥質量檢驗理念。一方面重視中藥傳統技能,建立中藥材鑒別和炮制專業人才專家庫,指導行業協會開展中藥材鑒別技能培訓。另一方面重視儀器檢驗能力,繼續深入開展檢驗能力評估,提高企業質量檢驗能力和水平。鼓勵各地建立第三方檢驗機構,規范中藥生產企業委托檢驗行為,確保檢驗結果準確可靠。

  強監測,推動生產企業為中藥說明書填空,修改完善已上市中藥說明書中禁忌、不良反應、注意事項等相關內容,讓老百姓吃得安心和放心。


  再就是提能力。加強檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監測評價等重點技術支撐體系建設。依托大專院校、科研機構,強化中藥監管基礎性、戰略性問題研究,聯合培養中藥專業監管人才。加強“智慧監管”建設,創新利用大數據、互聯網、云計算等現代信息技術,推進藥品檢查、檢驗、稽查、不良反應監測、追溯等信息互通共享。

  南京微測生物FD-680型電化學法中藥材重金屬快速檢測儀,可快速準確定量測定中藥材中重金屬離子的含量,儀器美觀優雅,操作簡便,結果準確,檢測數據可上傳溯源管理云平臺。

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